制藥研發(fā)實驗室設計裝修要求：

醫(yī)藥制藥行業(yè)實驗室在眾多實驗室中，專業(yè)門類數(shù)量多、質量認證級別高。醫(yī)藥實驗室按照實驗室職能的不同可分為藥品研發(fā)實驗室、質控實驗室(QC實驗室)、產(chǎn)品中試實驗室、藥品檢測類實驗室等。藥品研發(fā)實驗室根據(jù)所接課題的不同，實驗室格局變化較大，包括儀器設備的增加，實驗室通風的改造，家具位置或數(shù)量的增減等，所以對實驗室靈活性和前性要求較高。

制藥研發(fā)實驗室建設中容易出現(xiàn)的問題：
1、藥品研發(fā)實驗室根據(jù)所接課題的不同，實驗室格局變化較大，包括儀器設備的增加，實驗室通風的改造，家具位置或數(shù)量的增減等。所以對實驗室靈活性和前瞻性要求較高。
2、QC實驗室做為車間的一部分，必須通過GMP認證，如果檢測的藥品用于出口則需要通過相應出口國的認證，例如出口歐洲需經(jīng)過歐盟GMP認證，出口美國需要通過FDA認證，不同的認證體系對實驗室建設均有具體要求。
3、藥品檢測中均包含微生物項檢測，根據(jù)藥品種類的不同應檢測的微生物項有所差異，所以建設該類實驗室必須了解檢測的藥品種類，例如非無菌制劑需要對包材進行微生物限度檢測，陽性對照實驗。無菌藥品除了上述兩項之外還需要進行無菌檢測、微生物鑒定、內(nèi)毒素檢測、抗生素效價等。
4、特殊藥品制劑對實驗室工藝布局有特殊要求，例如β-內(nèi)酰胺類強致敏性藥品、激素類藥品、抗癌類藥品等，實驗室建設中對人員防護、廢棄物處理、氣流組織均有特殊要求。

實驗室各專業(yè)建設相互交錯、穿插進行，裝修，水電、排風、補風、空調(diào)、供氣等專業(yè)必須周密設計，統(tǒng)籌安排，精心施工，才能保證施工進度和質量。此外，實驗室恒溫恒濕、純水。弱電等專業(yè)也有其特殊要求。綜上所述，實驗室建設不同于普通的建設項目，具有綜合性、專業(yè)性、系統(tǒng)性強的特點，必須統(tǒng)一部署，總體協(xié)調(diào)，集中建設，才能從組織管理的源頭更好的控制項目風險。EPC總包模式確保項目建設的質量、進度和風險控制，以及滿足建成后科研、檢測工作的使用要求。

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